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新冠疫苗全球大战争分夺秒,辉瑞结束4万人规模临床试验抢得先机

全球新冠疫苗研发进入最后阶段

美国彭博新闻社(Bloomberg)9月22日报道称,国际制药巨头之一辉瑞(Pfizer)及其德国合作伙伴BioNtech设计了一项新冠肺炎疫苗临床试验,可能会让他们比行动最快的竞争对手美国现代制药(Moderna)和阿斯利康(AstraZeneca)更早发现自己的疫苗是否有效。阿斯利康正与英国牛津大学合作。但是,一次成功的疫苗临床测试究竟能告诉人们什么呢?

新冠肺炎的广泛症状和严重程度使得对这款搞病毒疫苗的评估变得棘手。国际卫生监管机构表示,为了获得批准,疫苗应该防止至少一半的有症状的病例。

彭博社的报道称,由国际制药商公布的临床数据文件显示,每一家制药商都有自己的方法来定义疫苗对哪些症状有效,以及何时对它们进行统计。

专业人士称,大型药物研究通常允许一个监视小组在计划结束之前提前窥探一到两次数据的采集与鉴别。如果一种治疗被压倒性的判断为有效或者完全无效,就可以提前停止试验。

美国佛罗里达州,一位女士在接种新冠肺炎疫苗后休息(彭博社)

比如,在辉瑞公司进行的一项包括4.4万人参加的大规模临床试验中,仅报告了32例新冠病毒感染,这一病例总数远远低于164例的限定目标。这项临床研究已于9月1日结束。

一些试验专家表示,辉瑞公司似乎在这场全球疫苗竞赛中占据优势,可能成为第一个获得向社会公众开放接种的疫苗。

“我从来没有见过有四项中期分析的临床试验;这可能是奥运会的记录,”为医疗保健专业人员提供临床信息的网站Medscape的主编、美国加州斯克里普斯研究所(Scripps Research Translational Institute)主任埃里克·托波尔(Eric Topol)说。“这么做的原因很明显:你只有能够提供更多可以继续关注的数据,才可能赢得一场让人心服口服的比赛。”

据介绍,所有制药商的疫苗试验,都将把出现新冠肺炎最常见症状(如咳嗽和发烧)的人算作病例,如果他们的病毒检测呈阳性的话。这引发了人们的担忧,即疫苗商可能主要根据是否防止轻微症状而获得授权。

“我们都想知道一种疫苗是不是有很强的疗效,”托波尔说。“这意味着两件事:一是它对大多数人有效,二是它能预防严重感染,而不是喉咙痛或肌肉酸痛。”

辉瑞公司目前在全球疫苗竞赛中占据优势

(本文据国际媒体最新实时报道综述,濠江客独家编译)

关于作者: 濠江客

东亚财经,由资深财经记者、国际问题评论员濠江客主持。

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